【突破】大医二院I期临床试验病房迎来首例受试者入组
[2025-01-09]
1月7日，大医二院I期临床试验病房迎来首例受试者入组，项目名称为“一项评价HDM2006单药在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、有效性及药代动力学的I期临床研究”。这是该项目在全国的首例入组，标志着医院在创新药物领域取得突破性进展。
I期药物临床试验是所有新药研究成败的最关键的因素，也是创新药物应用人群的必经之路，是创新药物临床应用的关键步骤。据悉，大医二院I期临床试验病房于去年5月份顺利启用，目前病房已成功启动3个I期临床试验项目，另有多个项目正在立项洽谈。首例受试者的入组，将为病房积累宝贵的运行经验，为后续临床试验的顺利开展筑牢基础。
近期，国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，再次强调要加大药品医疗器械研发创新的支持力度，完善审评审批机制，为重大创新项目保驾护航。大医二院I期临床试验病房的建设目标就是全方位助力创新药品器械研发，为区域医药产业的创新发展提供有力支撑。
I期临床试验病房主任李曼表示，在国家政策的有力支持下，试验病房将持续优化病房管理和运营流程，积极承接高水平的临床研究项目，深耕临床新药治疗的新理念、新方法，为患者带来更丰富、更安全、更有效的治疗选择。同时打造与国际国内顶级肿瘤中心接轨的高标准药物试验研究新高地，为新药研发和转化研究贡献更多力量。