2025年3月28日-30日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组对我院检验科进行医学实验室复评、扩项及变更的现场评审工作。

专家组对科室质量体系和技术能力进行全方位的评审后，认为实验室在运行中能够遵守CNAS的相关规定，积极参加要求的能力验证活动，按照准则和体系文件要求从事检验活动，能够持续改进质量管理和技术运作，一致同意继续维持实验室认可资格，且新增分子诊断和输血医学2个新领域共9个项目和2名授权签字人。科室目前认可项目增至122项，授权签字人增至8名，至此，我院检验科已经成为辽南地区认可领域最全、认可项目最多的医学实验室，也标志着实验室标准化质量管理体系高效运行，检验水平和服务能力始终符合国际标准。

本次评审专家组由辽宁中医药大学附属第二医院管仲莹教授任组长、上海交通大学医学院附属仁济医院沈薇教授、中国人民解放军总医院宋阳教授、吉林大学第一医院检验科单洪丽教授、北京医院检验科谭爱国教授及大连市血液中心于来水教授担任不同专业评审专家。刘志宇院长、尹剑副院长、医务部杨初蔚主任、陈璐副主任、医学装备部姜鹏主任、信息中心孙岩国主任、汤祁海副主任、护理部赵永娟主任等相关职能部门负责人出席了首、末次会议。

在28日的首次会议上，评审组长管仲莹教授首先介绍本次复评审的要求、依据、方法、原则等，向院方通报了评审日程安排和分工情况，并现场宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》，强调了本次评审的公正性和客观性。各位专家将本着严谨和务实的态度进行监督评审，客观评价科室运行状态，以促进检验科质量管理体系得到持续改进。随后，检验科高鹏主任介绍了医院和科室概况及初评审以来实验室质量管理体系的变更和运行情况。

刘志宇院长对专家组的到来表示欢迎，并表示ISO15189医学实验室评审是最具权威性、最具影响力的国家级检查，在目前医疗行业形势严峻的环境下，检验项目对于精准诊断，合理治疗至关重要。医院自科室首次申请认可开始，一直对相关运行和改进工作给予高度关注，ISO15189医学实验室运行体系的规范实施是涉及临床多个科室、多个部门的系统工程，院内相关职能科室和临床医护人员将全力配合专家组此次工作，同时也期待专家组能够对我院体系的运行多提宝贵建议。希望检验科能以此为契机，进一步规范日常工作，改进不足，挖掘潜力，不断提高科室质量管理水平，适应医院高质量发展需要。

本次复评审专家组以CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》及其它相关认可规则文件为依据，深入到检验科的管理层和7个亚专科和专业组，通过现场观察、现场试验、查阅文件记录和报告、人员技术考核等方式，对检验科质量管理体系文件和运行符合性、人员和设施环境、检验方法、仪器设备、结果质量保证等要素进行全面评审。

此外，专家组召开医护沟通会，就实验室检验前质量、检验项目满足临床诊疗需求能力、检验报告发放时限性、危急值管理、科室与临床沟通等问题与临床医护人员进行了交流。专家组还实地走访了内分泌科、胸外科、肝胆胰外科和肾内科，现场查看了标本采集、标本转运交接的流程以及危急值报告和记录情况。

评审反馈会上，专家组组长管仲莹教授对我院检验科的质量管理水平给予肯定，她认为科室管理体系运行规范有效，技术能力扎实，尤其在科室管理评审、风险评估、POCT仪器比对管理等方面，真正做到了精细化和规范化，检测结果的可比性和溯源性完全满足国际标准要求，同时也对进一步提升科室工作质量和服务能力提出了改进建议。检验科高鹏主任在反馈会上表示，科室将以此次现场评审为契机，持续规范实验室管理、提升质量管理水平，推动实验室在规范化、标准化方面不断迈进，为临床和患者提供更高效、精准的检测服务。

ISO15189是国际公认的医学实验室质量和能力认可标准，我院检验科于2017年4月19日获得首次认可，本次为第6次现场评审，也是继2023年换证评审后的首次复评审。通过ISO15189认可的实验室，其检测结果可在全球数千家机构互认，为减少患者重复检查提供可靠保障。国家和省市相关部门近年来也在全力推进检验结果互认工作，以减轻患者就医负担，减轻医保压力，而通过ISO15189认可无疑是推进检验结果互认的有效途径。

此次迎审工作也得益于医院统筹协调医务部、护理部、信息中心、医学装备部、总务部及各临床科室医护人员的密切配合和积极工作。评审的顺利通过不仅彰显了我院医学实验室的标准化、国际化水平，也进一步扩大了学科的影响力和知名度。未来，检验科将继续秉持“准确、高效、创新、满意”的质量方针，助力医院高质量发展，为守护患者健康贡献力量。